格隆汇12月10日丨微芯生物公布，公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心(以下简称“国家药监局药审中心”)签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，C...
格隆汇12月10日丨微芯生物公布，公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心(以下简称“国家药监局药审中心”)签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS12088片临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。
CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示:CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。CS12088通过干扰HBV核衣壳的组装，阻断病毒前基因组RNA包装入核衣壳，进而阻断HBVDNA的复制，抑制成熟病毒颗粒的产生，且CS12088对HBV不同基因型均能保持纳摩尔级别的抗病毒活性。此外，CS12088不仅能克服临床核苷类似物如拉米夫定及恩替卡韦耐药，对核心蛋白突变导致的耐药也保持较高的抗病毒活性。CS12088对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供创新治疗方案。