罗氏RHHBY.US莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市

智通财经APP获悉，11月19日，罗氏宣布Lunsumio(mosunetuzumab，莫妥珠单抗)皮下注射(SC)制剂的有条件上市许可申请已获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡淋巴瘤(FL)成人患者。

莫妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向CD20和CD3的T细胞衔接器双抗，通过靶向激活并重定向患者现有的T细胞，释放细胞毒性蛋白进入B细胞，从而激活并消除目标B细胞。莫妥珠单抗静脉注射(IV)制剂于2022年6月在欧盟获批上市。此次获批的SC制剂可在门诊环境中使用，注射时间仅需1min，显著短于IV制剂所需的时间(2-4h)。